Con la diffusione della circolare datata 9 Dicembre 2022 il Ministero della Salute ha dato il via libera alla somministrazione del vaccino Pfizer/BioNTech anti-Covid ai bambini nella fascia di età che va dai 6 mesi ai 4 anni compresi, approvando le indicazioni di EMA ed AIFA.
La circolare fa seguito al parere espresso in data 24 ottobre 2022 dalla Commissione Tecnico Scientifica di AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), la quale aveva accolto favorevolmente l’approvazione espressa dall’EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) in merito all’estensione dell’utilizzo dei vaccino Pfizer in età pediatrica (6 mesi-4 anni) in formulazioni da 3 microgrammi/dose.
A chi è raccomandato il vaccino?
Come si legge nella circolare in questione, “si estende la raccomandazione della vaccinazione anti-SARS-CoV2/COVID-19 ai bambini nella fascia di età 6 mesi – 4 anni (compresi) che presentino condizioni di fragilità, tali da esporli allo sviluppo di forme più severe di infezione da SARS-Cov2, e nello specifico le seguenti:
- Grave immunodeficienza primitiva (es. immunodeficienza comune variabile, agammaglobulinemia di Bruton, Sindrome di Wiskott-Aldrich, S. di DiGeorge) o secondaria, compresi coloro che sono in trattamento per cancro o che sono sottoposti a trattamento immunosoppressivo per malattie immuno-mediate (es. collagenopatie, malattia di Crohn), o per la prevenzione del rigetto nel trapianto di organo solido, o bambini affettida HIV con conta di linfociti CD4+ inferiore a 200 elementi/mL);
- Trapianto di midollo osseo/cellule staminali, o terapia con CAR-T cells;
- Terapia con anticorpi depletanti il compartimento B cellulare;
- Splenectomizzati o soggetti nati con asplenia;
- Thalassemia Major, anemia a cellule falciformi e altre anemie croniche gravi;
- Insufficienza cardiaca grave;
- Ipertensione polmonare grave;
- Difetti cardiaci cianotici congeniti, cuore univentricolare post-intervento di Fontan e altre
malattie cardiache congenite complesse che hanno impatto sulla funzione cardiaca; - Broncodisplasia polmonare;
- Anomalie strutturali delle vie aeree;
- Ipoplasia polmonare grave;
- Malattie polmonari croniche con una riduzione persistente della funzione polmonare;
- Malattie renali croniche;
- Diabete mellito di tipo 1;
- Fibrosi cistica;
- Pregresso stroke;
- Condizioni neurologiche o neuromuscolari croniche;
- Paralisi cerebrale infantile;
- Sindrome di Down (trisomia 21) e altre cromosomopatie;
- Obesità (> 97° percentile di BMI);
- Neonati ex prematuri di età inferiore ai 2 anni;
- Malattie sindromiche con grave compromissione delle attività quotidiane;
- Disabilità grave ai sensi della legge 104/1992 art.3 comma 3).
Si legge, sempre nella circolare, che il vaccino è comunque accessibile a tutti i bambini appartenenti la fascia di età indicata, ossia dai 6 mesi ai 4 anni compiuti, (anche nel caso in cui non presentino condizioni di fragilità), i cui genitori ne facciano richiesta.
Quale vaccino sarà utilizzato?
Come si legge nel testo nella circolare, sarà utilizzato il vaccino Comirnaty (prodotto da Pfizer/BioNTech). Il ciclo vaccinale completo prevede 3 dosi (da 3 microgrammi ciascuna), con la seconda dose a 3 settimane dalla prima, e la terza dose ad almeno 8 settimane dalla seconda.
Il bambino che dovesse compiere 5 anni tra una dose e l’altra del ciclo di vaccinazione, dovrà comunque completare il ciclo.
Per tutte le informazioni dettagliate rimandiamo alla Circolare del Ministero della salute n.0049730 del 09/12/2022, disponibile cliccando su questo link.
Esattamente un anno fà, a Dicembre 2021, AIFA aveva ha già approvato l’estensione di utilizzo del vaccino Comirnaty di Pfizer alla la fascia d’età 5-11 anni.
Gli Usa fanno un passo avanti, approvato l’utilizzo dei vaccini bivalenti nella fascia 6 mesi-4 anni
Nelle stesse ore in cui in Italia viene dato il via libera alla vaccinazione dei piccoli dai 6 mesi ai 4 anni di età, l’Agenzia Americana del farmaco (FdA) ha approvato, per tale fascia di età, l’utilizzo dei vaccini bivalenti aggiornati a Omicron 4 e 5 prodotti da Moderna e da Pfizer-BioNTech.
Come afferma il commissario della Fda, Robert M. Califf “Più bambini hanno adesso l’opportunità di aggiornare la loro protezione contro Covid-19 con un vaccino bivalente, e incoraggiamo i genitori e gli operatori sanitari a considerarla quando indicato, soprattutto mentre si va verso le feste natalizie e i mesi invernali, periodi duranti i quali si trascorre più tempo in ambienti chiusi. Poiché il virus” Sars-CoV-2 “è cambiato e l’immunità conferita dalla precedente vaccinazione diminuisce, più persone aggiornano la loro protezione e maggiori saranno i benefici per chi si protegge, per le famiglie e per la salute pubblica, grazie alla possibilità di prevenire malattie gravi, ricoveri e decessi”.
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